Фармаконадзор

В соответствии с п. 1 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, ветеринарных специалистов, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов».

Следуя требованиям российского законодательства, принципам Надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и соблюдая собственные СОПы в данной области, АО Босналек осуществляет сбор и анализ информации о нежелательных явлениях, возникающих в процессе применения препаратов своего производства.

В случае если, применяя или назначая наши препараты, Вы отметили побочную реакцию, отсутствие терапевтического эффекта или возникло сомнение в качестве продукта, просим сообщить нам об этом.

Для этого следует заполнить форму «Извещение о побочном действии» и отправить ее по электронному адресу AEReporting.ru@bosnalijek.com или по факсу + 7 495 771 76 32.

Убедительно просим Вас сообщать свои контактные данные, чтобы уполномоченный по фармаконадзору мог связаться с Вами для уточнения недостающей информации и предоставления ответа.

Вся сообщенная Вами информация будет являться строго конфиденциальной.
Доступ к полученной нами информации имеют только уполномоченные по фармаконадзору сотрудники компании и Росздравнадзора.


Загрузить форму «Извещение о побочном действии» (.doc)