PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
 
Lysobact Spray cu aromă de mentă 20+1,5 mg/ml
spray bucofaringian, soluţie
clorhidrat de lizozim/clorură de cetilpiridiniu

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
  • Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Lysobact Spray cu aroma de mentă cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lysobact Spray şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact Spray
3. Cum să luaţi Lysobact Spray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lysobact Spray
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
 
1. Ce este Lysobact Spray şi pentru ce se utilizează
Lysobact Spray conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
 
Lysobact Spray se utilizează pentru:
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul suportiv în durerea în gât și durerea la înghițire, inflamația amigdalelor și gâtului.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, gât), leziuni sau abcese şi după extracţie dentară.
 
 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact Spray
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
 
Nu luaţi Lysobact Spray:
  • dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu, sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • dacă aveţi hipersensibilitate la albușul de ou
  • dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.
 
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lysobact Spray:
Înainte să utilizaţi Lysobact Spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
Boli ale mucoasei bucale și o porţiunii a gâtului
Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar alte simptome (temperatură ridicată, scuipaţi cu puroi, dificultăți de înghițire), în cazul în care aceste simptome se înrăutățesc sau dacă nu vă simţiţi mai bine după 5 zile.
Afte
În cazul în care leziunile se răspândesc, în cazul în care ele persistă mult timp sau dacă se ridică temperatura, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 5 zile.
 
Lysobact Spray împreună cu alte medicamente
Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care le mai luaţi, precum și medicamentele pe care intenționați să le luaţi în viitor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
 
Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.
 
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.
 
Administrarea Lysobact Spray cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează asupra eficienţei Lysobact Spray.
 
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
 
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia medicamentului în laptele matern, de aceea Lysobact Spray nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact Spray nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
 
 
3. Cum să luaţi Lysobact Spray
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
 
Mod de administrare
  • Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
  • Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
  • După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
  • Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
  • Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
  • Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
  • Deschideți larg cavitatea bucală, direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
  • Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
  • După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
 
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim şi 0,3 mg cetilpiridiniu.
Lysobact Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
 
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
 
Dacă luaţi mai mult Lysobact Spray decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
 
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, astfel încât personalul de asistență medicală ar putea identifica ce medicament ați înghițit.
 
Dacă uitaţi să luaţi Lysobact Spray
Nu luaţi o cantitate dublă de medicament pentru a compensa doza uitată.
 
Dacă ați uitat să luați o doză de Lysobact Spray, luați-o imediat ce vă amintiți. După aceasta administraţi doza ulterioară în conformitate cu schema de dozare uzuală şi în mod corespunzător.
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Lysobact Spray
Este important să continuaţi să luaţi Lysobact Spray atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Lysobact Spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
 
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lysobact Spray poate provoca reacţii adverse.
 
Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
 
Foarte rare (<1/10000): reacţii alergice severe (şoc anafilactic), umflarea bruscă a feţei şi gâtului (edem Quincke).
 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate locale.
 
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
 
 
5. Cum se păstrează Lysobact Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lysobact Spray
1 ml soluţie conţine:
substanţe active: clorhidrat de lizozim 20 mg, clorură de cetilpiridiniu 1,5 mg;
celelalte componente sunt: glicerol 85% (200 mg), propilenglicol (20 mg), parahidroxibenzoat de metil (0,80 mg), zaharină de sodiu (0,50 mg), parahidroxibenzoat de propil (0,20 mg), aromă de izmă bună (0,10 mg), hidroxid de sodiu (q.s.), apă purificată (până la 100 ml).
.
Cum arată Lysobact Spray şi conţinutul ambalajului
Lysobact Spray cu aromă de mentă (20+1,5) mg/ml, spray bucofaringian este o soluţie incoloră până la galben-pal, cu aromă de izmă bună.
 
Este disponibil cîte 1 flacon de sticlă culoare brună cu pompă de pulverizare şi aplicator de pulverizare, împreună cu prospectul pentru utilizator în cutie de carton. Câte 30 ml soluţie în flacon.
 
 
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
 
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry,
Joint Stock Company,
Sarajevo, Jukiceva 53,
Bosnia şi Herțegovina.
 
Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry,
Joint Stock Company,
Sarajevo, Jukiceva 53,
Bosnia şi Herțegovina.
 
 
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2016.