УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя  Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от «_25_»__10___2016   г.
№ __004599___

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лизобакт®

Торговое название

Лизобакт®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания

Состав
Активные вещества:

Лизоцима гидрохлорид

20.00мг

Пиридоксина гидрохлорид

10.00мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин

Описание
Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания к применению
Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные эрозии, герпетические поражения (в составе комбинированной терапии), эрозии слизистой оболочки ротовой полости любой этиологии.

Способ применения и дозы
Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.

Побочные действия
Реакции гиперчувствительности.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия
Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Особые указания
В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Беременность и период лактации
Лизобакт® может быть использован во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.

Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида  (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz