PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Lysobact 20 mg /10 mg, comprimate de supt
Lizozim / Clorhidrat de piridoxină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.


Ce găsiţi în acest prospect:
  1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
  3. Cum să luaţi Lysobact
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Lysobact
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
Lysobact conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorhidrat de piridoxină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
Lysobact este utilizat pentru tratarea durerii ușoare în gât, fără febră, ulcerații la nivelul gurii și răni ale gurii mici, la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani.


2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact:

- dacă sunteţi alergic clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de lizozim sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 3 ani.


Atenţionări şi precauţii
Atunci când se utilizează doze mari piridoxină (vitamina B6) pentru o perioadă mai lungă de timp (câteva luni sau chiar ani), pot apărea furnicături, tulburări de echilibru, tremor la mâni și picioare, precum și coordonarea dificilă a mișcărilor, care de obicei dispar după întreruperea utilizării medicamentului.
Nu trebuie să luați acest medicament pentru mai mult de 5 zile, deoarece poate duce la un dezechilibru a microflorei în gură cu riscul de răspândire a infecției bacteriene sau fungice.

Boli ale mucoasei bucale și o porţiunii a gâtului
Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar alte simptome (temperatură ridicată, scuipaţi cu puroi, dificultăți de înghițire), în cazul în care aceste simptome se înrăutățesc sau dacă nu vă simţiţi mai bine după 5 zile.
Afte
În cazul în care leziunile se răspândesc, în cazul în care ele persistă mult timp sau dacă se ridică temperatura, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Lysobact împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Includ, de asemenea preparate pe bază de plante. Lysobact poate afecta acțiunea altor medicamente, precum și alte medicamente pot influența efectul Lysobact.
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.

Acest medicament conține clorhidrat de lizozim și clorhidrat de piridoxină. Nu trebuie utilizate concomitent medicamente care conţin aceste substanţe, pentru a nu depăși dozele maxime recomandate.

Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.

Utilizarea de Lysobact cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează asupra eficienţei Lysobact.

Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia lizozimului în laptele matern, piridoxina se excretă în cantităţi mari, de aceea Lysobact nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lysobact conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Lysobact
Luaţi întotdeauna Lysobact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.


Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să constituie cel puţin o oră.
Copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 3-7 ani constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 7-12 ani constituie câte 1 comprimat de 4 ori pe zi.


Modul de administrare
Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile şi/sau se dezvoltă febră, se recomandă consultarea medicului.


Dacă luaţi mai mult Lysobactdecât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
Atunci când se utilizează doze mari de medicamente pentru o perioadă mai lungă de timp (câteva luni sau chiar ani), pot apărea neuropatie periferică (înțepături și ace, tremor la mâini și picioare, slăbiciune musculară), care dispare de obicei, după întreruperea medicației.
În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, astfel încât el / ea poate administra un ajutor medical.


Dacă uitaţi să luaţi Lysobact
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați uitat să luați o doză de Lysobact, luați-o imediat ce vă amintiți. După aceasta administraţi doza ulterioară în conformitate cu schema de dozare uzuală şi în mod corespunzător.


Dacă încetaţi să utilizaţi Lysobact
Este important să continuaţi să luaţi Lysobact atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Lysobact adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Lysobact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
  • erupții cutanate, mâncărime severă a pielii, sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (fotosensibilitate).
  • reacții alergice severe (șoc anafilactic), o umflare bruscă a feței și a gâtului (edem Quincke).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigelenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lysobact
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate: 60 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.


6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lysobact

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate: 60 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.


Cum arată Lysobact şi conţinutul ambalajului:
Descrierea medicamentului
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate: 60 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.


Cum arată Lysobact şi conţinutul ambalajului:
Descrierea medicamentului
Comprimate de supt
Comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţa netedă, şi margini intacte, incizie pe o parte, netede pe cealaltă parte, cu diametru 8 mm.


Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate de supt în blister din Al/PVC. Câte 30 comprimate de supt încutie (câte 3 blistere a câte 10 comprimate de supt).


Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.

Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.

Acest prospect a fost revizuit în APRILIE 2016

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/