PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
 
Lysobact DUO 20 mg/1,5 mg comprimate de supt
clorhidrat de lizozim / clorură de cetilpiridiniu
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi  acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lysobact DUO  şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact DUO
3. Cum să luaţi Lysobact DUO
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lysobact DUO
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
 
 
1. Ce este Lysobact DUO   şi pentru ce se utilizează
Lysobact DUO  conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
 
Lysobact DUO  se utilizează pentru:
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum  gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul adjuvant al laringelui sau faringelui dureros, iritat şi inflamat.
La recomandarea medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, laringe), leziuni sau abcese, precum şi după extracţie dentară.
 
 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact DUO
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact DUO :
  • dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu, clorhidrat de lidocaină şi alte anestezice de tipul amidelor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • dacă aveţi hipersensibilitate la albușul de ou
  • dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.
 
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lysobact DUO :
Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 5 zile.
Afecţiuni ale mucoasei cavităţii bucale şi a gâtului
Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar alte simptome (temperatură ridicată, scuipaţi cu puroi, dificultăți de înghițire), în cazul în care aceste simptome se înrăutățesc sau dacă nu vă simţiţi mai bine după 5 zile.
Afte
Dacă leziunile se răspândesc, în cazul în care persistă sau dacă aveţi temperatură ridicată, consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
 
Lysobact DUO  împreună cu alte medicamente
Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care le mai luaţi, precum și medicamentele pe care intenționați să le luaţi în viitor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La utilizarea de Lysobact DUO  nu luați simultan alte medicamente care conțin antiseptice locale.
 
Utilizarea de Lysobact DUO  cu alimente şi băuturi
Alimentele și băuturile nu trebuie să aibă un efect asupra eficienței LYSOBACT DUO.
 
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Deoarece nu există suficiente date cu privire la excreția în laptele matern, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact DUO  nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
 
Informaţii importante privind unele componente ale Lysobact DUO
Lysobact DUO conţine sorbitol, ca îndulcitor, de aceea este potrivit pentru diabetici. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
 
 
3. Cum să luaţi Lysobact DUO
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Se administrează câte 3-6 comprimate de supt, la un interval de minim 2 ore dintre prize. Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Copii
Lysobact DUO nu se recomandă de utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
 
Dacă luaţi mai mult Lysobact DUO  decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră, astfel încât el / ea te poate ajuta.
 
Dacă uitaţi să luaţi Lysobact DUO
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luaţi ulterior o cantitate dublă de medicament, dar continuaţi administrarea medicamentului conform schemei de dozare uzuale.
Dacă ați uitat să luați o doză de Lysobact DUO, luați-o imediat ce vă amintiți. După aceasta administraţi doza ulterioară în conformitate cu schema de dozare uzuală şi în mod corespunzător.
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Lysobact DUO
Este important să continuaţi să luaţi Lysobact DUO atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative.
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Lysobact DUO  adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului.
 
 
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lysobact DUO  poate provoca reacţii adverse.
Pot să apară următoarele reacţii alergice precum:
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
  • reacţii de hipersensibilitate locală;
  • reacții alergice severe cum ar fi șocul anafilactic, umflarea bruscă a feței și gâtului (edem Quincke).
  •  
 Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
 
 
5. Cum se păstrează Lysobact DUO
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lysobact DUO
Fiecare comprimat de supt conţine:
substanţe active: clorhidrat de lizozim 20 mg (corespunzător cu 800 000 U-FIF), clorură de cetilpiridiniu 1,5 mg.
Excipienţi: sorbitol (E420), povidonă, aromă de izmă bună, stearat de magneziu.
 
Cum arată Lysobact DUO  şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de supt
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă.
 
Conţinutul ambalajului:
Blister din PVC/PVdC/Al. Câte 10 comprimate de supt în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
 
 
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
 
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.
 
Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016
 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/