PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
 
Lysobact Complete Spray
20+1,5+0,5 mg/ml
spray bucofaringian, soluţie
clorhidrat de lizozim/clorură de cetilpiridiniu/clorhidrat de lidocaină

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
  • Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Lysobact Complete Spray cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lysobact Complete Spray şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact Complete Spray
3. Cum să luaţi Lysobact Complete Spray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lysobact Complete Spray
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
 
 
1. Ce este Lysobact Complete Spray şi pentru ce se utilizează
Lysobact Complete Spray conţine 3 substanţe active numite clorhidrat de lizozim, clorură de cetilpiridiniu, clorhidrat de lidocaină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
 
Lysobact Complete Spray se utilizează pentru:
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul adjuvant al laringelui sau faringelui dureros, iritat şi inflamat.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, laringe), leziuni sau abcese, precum şi după extracţie dentară.
 
 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact Complete Spray
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
 
Nu luaţi Lysobact Complete Spray:
  • dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu, clorhidrat de lidocaină şi alte anestezice de tipul amidelor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi hipersensibilitate la albușul de ou;
  • dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.
 
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
 
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lysobact Complete Spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
Utilizaţi Lysobact Complete Spray numai la necesitate, pentru a elimina durerea şi iritabilitatea. Lysobact Complete Spray nu trebuie administrat timp îndelungat, repetat şi continuu.
 
Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 5 zile.
 
Spuneți medicului dumneavoastră:
- dacă apar alte simptome (temperatură ridicată, scuipaţi cu puroi, dificultăți de înghițire), în cazul în care aceste simptome se înrăutățesc sau dacă nu vă simţiţi mai bine după 5 zile;
- dacă aveţi reacţii alergice (evitaţi utilizarea de Lysobact Complete Spray);
- dacă aveţi porfirie sau unele dintre rude ale dumneavoastră au porfirie (tulburare rară a pigmentului de sânge), utilizați Lysobact Complete Spray numai în caz de condiții vitale și urgente, cu exercitarea precauției speciale;
- dacă aveți dificultăți la înghițire (nu trebuie să utilizați acest medicament și trebuie să consultați medicul dumneavoastră).
 
Când utilizați acest medicament, asigurați-vă că această soluție nu nimereşte în ochi. Dacă acest lucru se întâmplă accidental, clătiți ochii cu apă curată sau cu soluţie pentru spălarea ochilor, și păstraţi pleoapele deschise pentru cel puțin 15 minute.
 
Lysobact Complete Spray împreună cu alte medicamente
Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care le mai luaţi, precum și medicamentele pe care intenționați să le luaţi în viitor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
 
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea:
  • medicamentelor beta-blocante sau alte medicamente pentru afecțiuni cardiace (de exemplu, propranolol, mexiletină);
  • medicamentelor pentru tratarea ulcerului gastric (de exemplu, cimetidina);
  • diureticelor, care ajută la eliminarea lichidelor în exces din organism, prin urinare;
  • medicamentelor pentru epilepsie (de exemplu, fenitoina sau alte barbiturice).
 
La utilizarea de Lysobact Complete Spray nu luați simultan alte medicamente care conțin antiseptice locale pentru dezinfecţia orală şi/sau a gâtului.
 
Utilizarea de Lysobact Complete Spray cu alimente şi băuturi
Nu luaţi alimente sau băuturi la o oră după utilizarea Lysobact Complete Spray, deoarece poate apărea înghițirea dificilă, precum și un pericol de aspirație (nimerirea de alimente în plămâni) datorită prezenței de anestezic în acest medicament. În plus, se recomandă să se evite periajul dinţilor şi guma de mestecat în timp ce zona cavității bucale și/sau gâtului este anesteziată.
 
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină
Alăptarea
Lysobact Complete Spray nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact Complete Spray nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
 
Informaţii importante privind unele componente ale Lysobact Complete Spray
Lysobact Complete Spray conţine glicerol (85%). Poate provoca cefalee, disconfort gastric şi diaree.
Lysobact Complete Spray conţine propilenglicol. Poate provoca simptome asemănătoare celor provocate de consumul de alcool.
Lysobact Complete Spray conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
 
 
3. Cum să luaţi Lysobact Complete Spray
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
 
Mod de administrare
  • Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
  • Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
  • După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
  • Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
  • Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
  • Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
  • Deschideți larg cavitatea bucală, direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
  • Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
  • După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.

 
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim, 0,3 mg cetilpiridiniu, 0,1 mg clorhidrat de lidocaină.
Lysobact Complete Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Lysobact Complete Spray, nu conţine zahar şi este adecvat pentru utilizarea la diabetici.
 
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
 
Dacă luaţi mai mult Lysobact Complete Spray decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
 
 
Dacă uitaţi să luaţi Lysobact Complete Spray
Nu luaţi o cantitate dublă de medicament pentru a compensa doza uitată.
 
Dacă ați uitat să luați o doză de Lysobact Complete Spray, luați-o imediat ce vă amintiți. După aceasta administraţi doza ulterioară în conformitate cu schema de dozare uzuală şi în mod corespunzător.
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Lysobact Complete Spray
Este important să continuaţi să luaţi Lysobact Complete Spray atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Lysobact Complete Spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
 
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lysobact Complete Spray poate provoca reacţii adverse.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
 
Rare: reacții alergice cum ar fi șocul anafilactic, umflarea bruscă a feței și gâtului (edem Quincke), precum și reacții de hipersensibilitate locală.
 
Foarte rare: reacții de hipersensibilitate la clorhidrat de lidocaină, după injectarea locală, apar sub forma unui edem localizat cu dificultăți de respirație ușoare, sau ca o erupție cutanată generalizată.
Tulburări ale sistemului gastro-intestinal apar rar și sunt asociate în principal cu utilizarea de doze care sunt mai mari decât cele recomandate.
 
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
 
 
5. Cum se păstrează Lysobact Complete Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lysobact Complete Spray
1 ml soluţie conţine:
substanţe active: clorhidrat de lizozim 20 mg, clorură de cetilpiridiniu 1,5 mg, clorhidrat de lidocaină 0,5 mg. O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim, 0,3 mg cetilpiridiniu, 0,1 mg clorhidrat de lidocaină.
celelalte componente sunt: glicerol 85%, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, aromă de mentă, hidroxid de sodiu, apă purificată.
 
Cum arată Lysobact Complete Spray şi conţinutul ambalajului
Soluţie incoloră până la galben-pal, cu aromă de izmă bună.
 
Este disponibil câte 1 flacon de sticlă culoare chihlimbarului cu pompă de pulverizare şi aplicator de pulverizare, împreună cu prospectul pentru utilizator în cutie de carton. Câte 30 ml soluţie în flacon.
 
 
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
 
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry,
Joint Stock Company,
Sarajevo, Jukiceva 53,
Bosnia şi Herțegovina.
 
Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry,
Joint Stock Company,
Sarajevo, Jukiceva 53,
Bosnia şi Herțegovina.
 
 
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2016.