PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Enterofuryl 100 mg capsule

Nifuroxazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
  • Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
  1. Ce este Enterofuryl 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
  3. Cum să luaţi Enterofuryl 100 mg capsule
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Enterofuryl 100 mg capsule
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Enterofuryl 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează
Enterofuryl 100 mg capsule conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antibacterian intestinal.
Enterofuryl 100 mg capsule este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute de origine infecţioasă, la adulţi şi copii peste 6 ani. Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea, dacă aceasta este necesară.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Nu luaţi Enterofuryl 100 mg capsule:
- dacă sunteţi alergic derivaţi de nitrofuran sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.


Atenţionări şi precauţii
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- dacă diareea persistă după 2 zile de tratament
- dacă apar temperatură înaltă sau vărsături
- dacă diareea este severă şi prelungită (depăşeşte 6 scaune lichide pe zi sau persistă mai mult de 24 ore) sau este însoţită de pierderea greutății
- dacă apar sânge sau mucus în scaun
- în caz de sete intensă sau o senzație de limbă uscată. Și anume, aceste semne arată un început de deshidratare, adică o pierdere semnificativă de lichid din cauza diareei. În acest caz, medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă prescrie un tratament de rehidratare care se poate administra pe cale orală sau intravenoasă.

Măsuri de precauție
Respectați întotdeauna metoda de utilizare și metoda de dizolvare a soluției de rehidratare orală, care poate fi prescrisă de către medicul dumneavoastră, și să respecte sfatul lui / ei cu privire la dieta dumneavoastră.

Acest tratament însoţeşte măsurile dietetice, conform cărora trebuie:
  • rehidratarea cu o cantitate mare de sare sau băuturi dulci pentru a compensa pierderile de lichid cauzate de diaree (consumul mediu zilnic de apă este de 2 litri);
  • respectarea unui regim de alimentaţie special în timpul diareei:
- excluzând anumite tipuri de alimente, în special crudităţi, fructe, legume verzi, mâncăruri condimentate şi alimente sau băuturi înghețate;
- se recomandă orez şi carne la grill.
Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să excludeţi laptele şi produsele lactate din dietă.


Enterofuryl 100 mg capsule împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care nu le mai luați, precum și la medicamentele pe care intenționați să le luați în viitor.
Nu sevrecomandă utilizarea concomitentă de Enterofuryl 100 mg capsule cu preparatele care pot produce reacţii antabus sau supresia sistemului nervos central.

Utilizarea de Enterofuryl 100 mg capsule cu alimente şi băuturi
Urmați instrucțiunile referitoare la administrarea produselor alimentare în timpul perioadei de diaree (a se vedea Masuri de precautie).

Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Alăptarea
Alăptarea este posibilă în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Enterofuryl 100 mg capsule nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Enterofuryl 100 mg capsule conţine zaharoză.. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Capsulele gelatinoase conțin azorubină (E122), ponceau 4R (E124), care pot cauza reacții alergice.


3. Cum să luaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Luaţi întotdeauna Enterofuryl 100 mg capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Mod de administrare
Capsulele se administrează pe cale orală.
Capsulele se înghit cu un pahar de apă.

Doze
Se va administra la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Adulţi: câte 2 capsule de 4 ori pe zi, doza zilnică totală constituie 800 mg.
Copii cu vârsta de 6 ani și peste: câte 2 capsule de 3-4 ori pe zi, doza zilnică totală constituie 600-800 mg.
Administrarea de capsule este contraindicată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece pot să apară sufocarea. La copii se recomandă administrarea preparatului sub formă de suspensie orală.
Durata tratamentului constituie 7 zile.


Dacă luaţi mai mult Enterofuryl 100 mg capsuledecât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
Cazuri de supradozaj nu au fost descrise în literatură.

Dacă uitaţi să luaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați ulterior o cantitate dublă de medicament, dar continuați administrarea medicamentului în conformitate cu schema de dozare uzuală.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Este important să continuaţi să luaţi Enterofuryl 100 mg capsule atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative. În orice caz, vă recomandăm să respectați regimul terapeutic și să se consultați medicul dumneavoastră dacă trebuie întrerupt tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Enterofuryl 100 mg capsule adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Enterofuryl 100 mg capsule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- erupţii cutanate, urticarie, edem Quincke (umflarea bruscă a unei părţi a corpului, de obicei a feţei, a limbii sau a gâtului) sau şoc anafilactic (reacţie alergică gravă, care poate fi generalizată).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigelenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


5. Cum se păstrează Enterofuryl 100 mg capsule
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate: 60 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.


6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Enterofuryl 100 mg capsule

Substanţa activă este nifuroxazida.
Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 100 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, zaharoză, celuloză pulbere, stearat de magneziu; compoziția capsulei: dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), azorubină (E122), ponceau 4R (E124), gelatină.


Cum arată Enterofuryl 100 mg capsule şi conţinutul ambalajului:
Descrierea medicamentului
Capsule
Capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei nr.2, oblongi, corpul şi căpăcelul de culoare galbenă. Conținutul capsule: granulat de culoare galbenă sau granulat ușor comprimat care se dezintegrează la o ușoară presiune.


Conţinutul ambalajului
Câte 30 capsule în cutie (câte 3 blistere a câte 10 capsule în cutie).

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.

Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.

Acest prospect a fost revizuit în MAI 2016

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/